Омез в капсулах — инструкция по применению

Инструкция по применению омеза в капсулах, описание действия препарата, показания к применению капсул омеза, взаимодействие с другими лекарствами, применение омеза (капсулы) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Омез Д
Международное название: Нет
Лекарственная форма: Капсулы
Показания к применению:
Атс классификация:
A Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
A02 Препараты для лечения кислотозависимых заболеваний
A02B Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
Фарм. группа:
Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса. Код ATХ А02В
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С. Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок хранения:
2 года. По истечении срока годности препарат не применять.
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Твердые желатиновые капсулы с корпусом белого цвета, с крышечкой светло-фиолетового цвета, с надписью на корпусе «Омез Д» и логотипом фирмы (DRL). Содержимое капсул - сферические пеллеты от белого или почти белого цвета. Длина 19.3 ± 0.6 мм.

Состав омеза в капсулах

Одна капсула содержит
Бір капсуланың құрамында

Активное вещество омеза

омепразола 10 мг, домперидона 10 мг
10 мг омепразол, 10 мг домперидон

Вспомогательные вещества в омезе

целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмал гликолят, натрия лаурилсульфат, тальк.

Состав желатиновой капсулы
корпус: титана диоксид (Е171), желатин
крышечка: кармоизин (Е122),титана диоксид (Е171),индигокармин (Е132), желатин
микрокристалды целлюлоза, магний стеараты, коллоидты кремнийдің қостотығы, натрий крахмалының гликоляты, натрий лаурилсульфаты, тальк.

Желатинді капсуланың құрамы
корпусы: титанның қостотығы (Е171), желатин
қақпақшасы: кармоизин (Е122), титанның қостотығы (Е171), индигокармин (Е132), желатин

Показания к применению капсул омеза

Рефлюкс-эзофагит умеренной и выраженной степени тяжести.
Ауырлығы орташа және айқын дәрежедегі рефлюкс-эзофагитте

Противопоказания омеза в капсулах

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома)
  • одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких, как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»)
  • желудочно-кишечные кровотечения, механическая непроходимость или перфорация отделов ЖКТ (т.е. когда стимуляция двигательной функции желудка может представлять опасность)
  • гиперпролактинемия
  • нарушения функции печени средней и тяжелой степени
  • беременность и период лактации
  • детский и подростковый возраст до 18 лет
С осторожностью
  • нарушения функции почек
  • препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
  • гипофиздің пролактин-секрециялаушы ісігі (пролактинома)
  • кетоконазол, эритромицин немесе CYP3A4 изоферментінің басқа, флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон және телитромицин сияқты QT аралығы ұзаруын туындататын күшті тежегіштерінің пероральді түрлерін бір мезгілде қабылдау (см. раздел «Дәрілермен әрекеттесуі» бөлімін қараңыз)
  • асқазан-ішектен қан кетулер, механикалық бітеліс немесе АІЖ бөліктерінің тесілуі (асқазан қозғалысының қызметін көтермелеу қауіп тудыратындай болғанда)
  • гиперпролактинемияда
  • бауыр қызметінің орташа және ауыр дәрежелі бұзылуы
  • жүктілік және лактация кезеңі
  • 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер
Сақтықпен
  • бүйрек қызметінің бұзылуы

Побочные действия капсул омеза

  • гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия), увеличение молочных желез, снижение либидо
  • сонливость, дистония, головная боль, парестезия, головокружение, бессонница, слабость, депрессия, галлюцинации, чувство тревоги
  • высыпания, крапивница, зуд
  • сухость во рту, диарея, боли в животе, запор, тошнота/ рвота, метеоризм, кандидоз, нарушения функции печени
  • подагрические, миалгические симптомы
  • угнетение кроветворения
  • периферические отеки
По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях

Очень редко
  • анафилактические реакции, включая анафилактический шок
  • возбуждение, нервозность
  • экстрапирамидные нарушения, судороги
  • удлинение интервала QT, внезапная сердечная смерть*, серьезные желудочковые аритмии*
  • отек Квинке, крапивница
  • задержка мочи
  • повышение уровня пролактина в плазме, отклонения лабораторных показателей функции печени
*В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых.
  • гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия), сүт бездерінің ұлғаюы, либидоның төмендеуі
  • ұйқышылдық, дистония, бас ауыруы, парестезия, бас айналуы, ұйқысыздық, әлсіздік, жабығу, елестеулер, үрей сезімі
  • бөртпелер, есекжем, қышыну
  • ауыздың кеберсуі, диарея, іштің ауыруы, іш қату, жүрек айнуы/ құсу, метеоризм, кандидоз, бауыр қызметінің бұзылуы
  • подагралық, миалгиялық симптомдар
  • қан түзудің бәсеңдеуі
  • шеткергі ісінулер
  • Қолайсыз әсерлері туралы спонтанды хабарламалар деректері бойынша
Өте сирек
  • анафилактикалық шокты қоса, анафилактикалық реакциялар
  • қозу, ашушаңдық
  • экстрапирамидалық бұзылулар, құрысулар
  • QT аралығының ұзаруы, кенет жүректен болған өлім*, күрделі қарыншалық аритмия*
  • Квинке ісінуі, есекжем
  • несептің іркілуі
  • плазмада пролактин деңгейінің жоғарылауы, бауыр қызметі зертханалық көрсеткіштерінің ауытқуы
*Кейбір эпидемиологиялық зерттеулерде домперидонды қолданудың күрделі қарыншалық аритмияның дамуы немесе кенеттен болатын өлім қаупінің жоғарылауымен байланысты екендігі көрсетілген. Мұндай құбылыстардың туындау қаупі 60 жастан асқан емделушілерде және препаратты 30 мг асатын тәуліктік дозада қабылдайтын емделушілерде болу ықтималдығы басым. Домперидонды ересектерде ең аз тиімді дозасында қодану ұсынылады.

Особые указания к применению

У больных с феохромоцитомой могут наблюдаться гипертонические кризы. При применении домперидона возможно повышение уровня пролактина в сыворотке крови и развитие галактореи у женщин и гинекомастии у мужчин.

У больных с тяжелым нарушением функции почек период полувыведения домперидона из плазмы крови увеличивается с 7,4 часов до 20,8 часов. При длительном приеме препарата больным с почечной недостаточностью частоту приема снизить до 1 – 2 раз в сутки.

Перед началом лечения и после окончания лечения обязательно проведение гастроэндоскопического контроля для исключения злокачественного новообразования, так как лечение омезом Д может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

Эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы
В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти (см. раздел «Побочные действия»). Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Применение домперидона и прочих препаратов, приводящих к удлинению интервала QT, требует соблюдения осторожности у пациентов с имеющимися нарушениями проводимости, в частности, удлинением интервала QT, и у пациентов с выраженными нарушениями электролитного баланса или сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, такими как застойная сердечная недостаточность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Поскольку у больных при назначении омез Д развиваются побочные явления со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение, галлюцинации, чувство тревоги), рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции.
Феохромоцитомасы бар науқастарда гипертониялық криздер байқалуы мүмкін. Домперидонды қолданғанда қан сарысуындағы пролактин деңгейі артуы және әйелдерде галакторея және ерлерде гинекомастия дамуы мүмкін.

Бүйрек қызметінің ауыр бұзылулары бар науқастарда домперидонның қан плазмасынан жартылай шығарылу кезеңі 7,4 сағаттан 20,8 сағатқа дейін ұзарады. Бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастар препаратты ұзақ мерзім қабылдаған жағдайда қабылдау жиілігін тәулігіне 1 – 2 ретке дейін төмендету керек.

Емдеудің басында және емдеу аяқталғаннан кейін қатерлі ісікті жоққа шығару үшін міндетті түрде гастроэндоскопиялық бақылау жүргізу керек, өйткені Омез Д-мен емдеу симптомдарын бүркемелеуі және дұрыс диагностиканы кешіктіруі мүмкін.

Жүрек-қантамыр жүйесіне қатысты әсерлері
Кейбір эпидемиологиялық зерттеулерде домперидонның қолданылуы қарыншалық аритмия немесе кенеттен болатан өлім қаупінің артуымен байланысты болуы мүмкін («Жағымсыз әсерлері» бөлімін қараңыз). 60 жастан асқан емделушілерде және препаратты 30 мг астам тәуліктік дозада қабылдайтын емделушілерде қауіптің болу ықтималдығы басым. Домперидонды ересектер мен балаларда ең төменгі тиімді дозада қабылдау ұсынылады.

QT аралығының ұзаруына әкелетін домперидон және басқа да препараттарды қолдану өткізгіштік бұзылулары бар, соның ішінде QT аралығы ұзарған емделушілерде, және де электролиттік теңгерімнің айқын бұзылуы немесе қатар жүретін іркілісті жүрек жеткіліксіздігі сияқты жүрек-қантамыр жүйесінің аурулары бар емделушілерде сақтық танытуды қажет етеді.

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Омез Д тағайындағанда науқастарда орталық жүйке жүйесі тарапынан жағымсыз құбылыстар дамитындықтан (ұйқышылдық, бас айналуы, елсетеулер, үрей сезімі), жоғары назар аудару мен жылдам реакцияларды талап ететін жұмыстардан тартына тұрған дұрыс.

Дозировка и способ применения

Взрослым назначают по 1 капсуле 2 раза в день до еды. Продолжительность лечения – 4 недели.
Ересектерге тамақтанудың алдында 1 капсуладан күніне 2 рет тағайындайды. Емдеу ұзақтығы - 4 апта.

Взаимодействие с лекарствами

Антихолинэргические препараты могут снижать эффективность омез Д. Омез Д нельзя применять одновременно с антацидами и антисекреторными препаратами, поскольку они снижают его биодоступность. При одновременном приеме с бромкриптином может снижаться гипопролактинемический эффект. При одновременном приеме с ингибиторами цитохрома Р450 (противогрибковые препараты азолового ряда, антибиотики группы макролидов, ингибиторы протеаз ВИЧ, нефазадон) уровень омез Д в плазме крови повышается.

При одновременном приеме с диазепамом, фенитоином, варфарином омез Д снижает выведение этих препаратов. Препарат усиливает действие дифенина, замедляет выделение бензодиазепиновых транквилизаторов (сибазона). При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола 2 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QT в среднем на 9,8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,2 до 17,5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина 3 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QT в среднем на 9,9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,6 до 14,3 мс. В каждом из этих исследований Cmax и AUC домперидона были увеличены примерно в три раза (см. раздел «Противопоказания»).

В настоящее время неизвестно, какой вклад в изменение интервала QT вносят повышенные концентрации домперидона в плазме. В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг четыре раза в сутки) привела к удлинению интервала QT на 1,6 мс (исследование кетоконазола) и на 2,5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг два раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500 мг три раза в сутки) привели к удлинению интервала QT на 3,8 и 4,9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.

В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев, не было обнаружено значимого удлинения интервала QT во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг четыре раза в сутки, общая суточная доза 160 мг, что в 2 раза превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.
Антихолинэргиялық препараттар Омез Д тиімділігін төмендете алады. Антацидтермен және антисекреторлық препараттармен бір мезгілде Омез Д қолдануға болмайды, өйткені олар оның биожетімділігін төмендетеді. Бромкриптинмен бір мезгілде қабылдағанда гипопролактинемиялық әсері төмендеуі мүмкін. Р450 цитохромының (азолды қатардың зеңдерге қарсы препараттары, макролидтер тобының антибиотиктері, АИВ протеаза тежегіштері, нефазадон) тежегіштерімен бір мезгілде қабылдағанда қан плазмасындағы омез Д деңгейі артады.

Диазепаммен, фенитоинмен, варфаринмен бір мезгілде омез Д қабылдағанда бұл препараттардың шығарылуын төмендетеді. Препарат дифенин әсерін күшейтеді, бензодиазепинді транквилизаторларының (сибазонның) бөлінуін баяулатады. 10 мг домперидонды тәулігіне 4 рет және 200 мг кетоконазолды тәулігіне 2 рет бір мезгілде қабылдағанда бүкіл бақылау кезеңі бойы QT аралығының орташа алғанда 9,8 мс ұзаруы байқалған, жекелеген сәттерде өзгерістер 1,2-ден 17,5 мс дейін түрленіп отырған.

10 мг домперидонды тәулігіне 4 рет және 500 мг эритромицинді тәулігіне 3 рет бір мезгілде қабылдағанда бүкіл бақылау кезеңі бойы QT аралығының орташа алғанда 9,9 мс ұзаруы байқалған, жекелеген сәттерде өзгерістер 1,6-дан 14,3 мс дейін түрленіп отырған. Бұл зерттеулердің әрқайсысында домперидонның Cmax және AUC шамамен үш есе артқан («Қолдануға болмайтын жағдайлар» бөлімін қараңыз). Қазіргі кезде QT аралығының өзгеруіне плазмадағы домперидон жоғары концентрациясының қаншалықты үлесі бар екені белгісіз.

Бұл зерттеулерде домперидонмен монотерапия (10 мг тәулігіне төрт рет) жүргізу QT аралығының 1,6 мс (кетоконазолды зерттеу) және 2,5 мс (эритромицинді зерттеу) ұзаруына әкелген, ал кетоконазолмен (200 мг тәулігіне екі рет) монотерапия және эритромицинмен монотерапия (500 мг тәулігіне үш рет) сәйкесінше бүкіл бақылау кезеңі бойы QT аралығының 3,8 және 4,9 мс ұзаруына әкелген.

Бірнеше мәртелік дозаларды дені сау еріктілерге қолданған басқа зерттеуде домперидонмен стационарлық монотерапия кезінде (40 мг тәулігіне төрт рет, жалпы тәуліктік доза 160 мг, бұл ұсынылатын ең жоғары тәуліктік дозадан 2 есе асып түседі) QT аралығының айтарлықтай ұзаруы анықталмаған. Бұл ретте домперидонның плазмадағы концентрациясы домперидонның басқа да препараттармен өзара әрекеттесулері зерттеулеріндегі осы сияқтылармен ұқсас болған.

Передозировка омезом в капсулах

Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Симптомдары: ұйқышылдық, бағдардан жаңылу, экстрапирамидалық бұзылулар.

Емі: асқазанды шаю, белсенділендірілген көмір қабылдау, симптоматикалық емдеу.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном приеме омепразол быстро всасывается в тонкой кишке. Системная биодоступность омепразола – 50 - 55% (эффект первого прохождения через печень). При приеме пищи всасывание омепразола снижается. Объем распределения малый – 0,3 л/кг, что соответствует объему внеклеточной воды. У лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции печени объем распределения несколько снижен. Связывание с белками плазмы крови – приблизительно 95%.

Конечный период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 40 минут, плазматический клиренс – 0,3 – 0,6 л/мин. Омепразол полностью метаболизируется в печени системой цитохром P450. Основная часть его метаболизма зависит от специфической изоформы CYP2C 19 (S-мефенитоин гидроксилазы), ответственной за формирование гидроксиомепразола, главного метаболита в плазме. 80% от пероральной дозы выводится в виде метаболита с мочой, остальная часть – с калом.

При нарушении функции почек скорость элиминации метаболитов снижается пропорционально степени нарушения функции почек. У пациентов с нарушенной функцией печени клиренс омепразола снижается, период полувыведения достигает 3 часов. Биодоступность превышает 90%. Ни омепразол, ни его метаболиты не накапливаются в организме.

Домперидон быстро и почти полностью (93%) абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация препарата (Сmax) в плазме крови достигается через 30 - 60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени. Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Одновременный прием пищи значительно снижает биодоступность препарата.

При приеме внутрь домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный метаболизм. После приема внутрь домперидона в течение 2 недель в дозе 30мг/сутки Сmax в плазме крови через 90 минут после последнего приема равна 21 нг/мл. Кажущийся объем распределения домперидона – 440 л или 5,7 л/кг. Примерно на 93% связывается с белками плазмы.

Период полувыведения из плазмы крови составляет 7 – 9 часов. Домперидон метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. Выведение с мочой и калом составляет 31% и 66% от принятой дозы соответственно. Выводится в неизмененном виде с калом и с мочой (1%).
Ішу арқылы қабылдағанда омепразол аш ішектен жылдам сіңеді. Омепразолдың жүйелі биожетімділігі – 50-55% (бауырдан алғаш өту әсері). Ас ішу кезінде омепразолдың сіңуі төмендейді. Таралу көлемі аз – 0,3 л/кг, ол жасуша сыртындағы судың көлеміне сәйкес. Егде жастағы адамдарда және бауыр қызметінің бұзылуы бар емделушілерде таралу көлемі біршама төмендеген. Қан плазмасы ақуыздарымен байланысуы – шамамен 95%. Қан плазмасынан соңғы жартылай шығарылу кезеңі шамамен 40 минутты, плазматикалық клиренсі – 0,3 – 0,6 л/минутты құрайды.

Омепразол P450 цитохромы жүйесімен бауырда толық метаболизденеді. Оның метаболизмінің негізгі бөлігі плазмадағы негізгі метаболиті гидроксиомепразол қалыптасуына жауапты арнайы CYP2C 19 изоформасына (гидроксилаза S-мефенитоині) байланысты. Ішу арқылы қабылданатын дозаның 80%-ы метаболит түрінде несеппен бірге, қалған бөлігі – нәжіспен шығарылады. Бүйрек қызметі бұзылғанда метаболиттердің шығарылу жылдамдығы бүйрек қызметінің бұзылу дәрежесіне пропорционалды төмендейді.

Бауыр қызметі бұзылған емделушілерде омепразол клиренсі төмендейді, жартылай шығарылу кезеңі 3 сағат. Биожетімділігі 90%-дан артық. Омепразол да, оның метаболиттері де организмде жинақталмайды. Домперидон асқазан-ішек жолдарынан жылдам және толық сіңеді (93%), препараттың қан плазмасындағы ең жоғары концентрациясына (Сmax) 30 - 60 минуттан соң жетеді. Ішу арқылы қабылдағанда домперидонның төмен абсолютті биожетімділігі (шамамен 15%) ішек қабырғасында және бауырдағы экстенсивті алғашқы метаболизміне негізделген. Асқазанның төмендеген қышқылдығы домперидонның сіңуін азайтады. Бір мезгілде ас ішу препараттың биожетімділігін едәуір төмендетеді.

Ішу арқылы қабылдағанда домперидон жинақталмайды және өз метаболизмін жылдамдатпайды. Домперидонды тәулігіне 30мг дозада 2 апта бойы ішу арқылы қабылдағаннан кейін қан плазмасындағы Сmax соңғы қабылдаудан кейін 90 минуттан соң 21 нг/мл-ге тең. Домперидонның байқалатын таралу көлемі – 440 л немесе 5,7 л/кг. Плазма ақуыздарымен байланысуы шамамен 93%. Қан плазмасынан жартылай шығарылу кезеңі 7 – 9 сағатты құрайды. Домперидон гидроксилдену және N-дезалкилдену арқылы бауырда метаболизденеді. Несеп және нәжіс арқылы шығарылуы қабылдаған дозаның тиісінше 31% және 66%-ын құрайды. Өзгермеген түрде нәжіспен және несеппен шығарылады (1%).

Фармакодинамика

Омепразол является антисекреторным препаратом, известным как ингибитор протонной помпы, относится к бензимидазольным производным, ингибирующим фермент Н+К+АТФ-азу (протонную помпу) в париетальных клетках желудка. Блокируя протонный насос, омепразол вмешивается в процесс кислотообразования на уровне конечного этапа синтеза соляной кислоты в желудке. Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты в ответ на все известные стимулы.

Домперидон блокирует периферические допаминовые рецепторы, расположенные в стенках желудка и двенадцатиперстной кишки. Домперидон относится к группе прокинетиков или пропульсантов. Домперидон повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера (НПС) с одновременным расслаблением сфинктера привратника, способствует снижению внутрижелудочного давления, облегчая опорожнение желудка и предотвращая гастроэзофагеальный рефлюкс.

Препарат увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления эвакуации его содержимого, не влияет на желудочную секрецию. Противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза.

Рациональная фармакодинамика комбинированного препарата
При гастроэзофагеальном рефлюке (ГЭРБ) снижается тонус нижнего пищеводного сфинктера (НПС), увеличивается время опорожнения желудка, происходит раздражение слизистой оболочки пищевода за счет выброса кислоты и пепсина. Домперидон за счет действия на Д2 рецепторы, повышает тонус НПС с одновременным расслаблением сфинктера привратника, способствует снижению внутрижелудочного давления, облегчая опорожнение желудка и предотвращая гастроэзофагеальный рефлюкс. Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты.
Омепразол протондық сорғының тежегіші ретінде белгілі антисекреторлық препарат болып табылады, асқазанның париетальді жасушаларындағы Н+К+АТФ-аза ферментін (протондық сорғыны) тежейтін бензимидазоль туындыларына жатады. Протонды сорғыны бөгей отырып, омепразол асқазандағы тұз қышқылы синтезінің соңғы сатысы деңгейіндегі қышқыл түзілу үдерісіне араласады. Омепразол барлық белгілі стимулдарға жауап ретінде тұз қышқылының сөлінісін бәсеңдетеді.

Домперидон асқазан мен он екі елі ішектің қабырғаларында орналасқан шеткергі допаминдік рецепторларды бөгейді. Домперидон прокинетиктер немесе пропульсанттар тобына жатады. Домперидон бір мезгілде қақпа сфинктерінің босаңсуымен төменгі өңеш сфинктерінің (ТӨС) тонусын жоғарылатады, асқазанның босауын жеңілдетіп және гастроэзофагеальді рефлюкстің алдын-ала отырып, асқазанішілік қысымның төмендеуіне ықпал етеді.

Препарат асқазан мен он екі елі ішектің антральді бөлігінің перистальтикалық жиырылуының ұзақтығын ұлғайтады, ішіндегісінің шығарылуы баяулаған жағдайда асқазанның босауын жеделдетеді, асқазан сөлінісіне әсер етпейді. Құсуға қарсы әсері шеткергі (гастрокинетикалық) әсері мен хеморецепторлардың триггерлік аймағындағы допамин рецепторларына антагонизмінің үйлесіміне негізделген. Домперидон гематоэнцефалдық бөгет арқылы өтпейді деуге болады. Домперидон гипофизден пролактиннің бөлініп шығуын көтермелейді.

Біріктірілген препараттың оңтайлы фармакодинамикасы
Гастроэзофагеальдік рефлюксте (ГЭРБ) төменгі өңеш сфинктерінің (ТӨС) тонусы төмендейді, асқазанның босау уақыты ұзарады, қышқыл мен пепсиннің лықсуы есебінен өңештің шырышты қабығының тітіркенуі жүреді. Домперидон Д2 рецепторларға әсер етуі есебінен, бір мезгілде қақпа сфинктерінің босаңсуымен ТӨС тонусын жоғарылатады, асқазанның босауын жеңілдетіп және гастроэзофагеальді рефлюкстің алдын-ала отырып, асқазанішілік қысымның төмендеуіне ықпал етеді. Омепразол тұз қышқылының сөлінісін бәсеңдетеді.

Упаковка и форма выпуска

По 10 капсул помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
10 капсуладан баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамаға салынған. 3 пішінді қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынады.